2025-04
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近日，南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（西格醫(yī)學(xué)，證券代碼：873450）憑借完善的管理體系以及卓越的...
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)1、【01每天學(xué)一點(diǎn)】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)-源數(shù)據(jù)與核證副本2、【02每天學(xué)一點(diǎn)】醫(yī)療器械...
37種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)系列 南京西格瑪醫(yī)學(xué)1、西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn)：醫(yī)美類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)和...
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Announcement of the National Medical Products Admi...
喜報(bào)|我司又助力1個(gè)品種順利過(guò)評(píng)獲批！近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得III類醫(yī)療器...
2025-03
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柳葉刀口腔種植手術(shù)機(jī)器人獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證西格瑪醫(yī)學(xué)助力國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得三類創(chuàng)新醫(yī)療...
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CNIT創(chuàng)新周話第二季第七期邀請(qǐng)南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司臨床總監(jiān)喬陽(yáng)分享《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)...
第十屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胰腺疾病專委會(huì)暨長(zhǎng)三角膽道聯(lián)盟學(xué)術(shù)交流會(huì)杭州分會(huì)浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)消化道腫瘤...
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的山東企業(yè)口腔骨修復(fù)材料獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的彩色超聲診斷系統(tǒng)TEE獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的全憑麻醉呼吸系統(tǒng)獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書助力企...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該...
2025-02
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附件1 高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備...
附件 可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)高分子合成可吸收外...
附件33 β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)...
附件32 正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)正壓通氣...
附件31 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)醫(yī)用...
附件17 革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)革蘭陰性桿菌鑒定試劑注...
附件16 葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的...
β-隨機(jī)化系統(tǒng)
sigma培訓(xùn)系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗(yàn)管理