1、【01每天學一點】醫療器械臨床試驗-源數據與核證副本

2、【02每天學一點】醫療器械臨床試驗-室間質評證書

3、【03每天學一點】醫療器械臨床試驗-溫度保存要求

4、【04每天學一點】醫療器械臨床試驗-報告單臨床意義判斷

5、【05每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械名詞定義

6、【06每天學一點】醫療器械臨床試驗-知情同意過程

7、【07每天學一點】醫療器械臨床試驗-進展報告

8、【08每天學一點】醫療器械臨床試驗-復審與修正案審查

9、【09每天學一點】醫療器械臨床試驗-倫理委員會名稱

10、【10每天學一點】醫療器械臨床試驗-試驗器械批次型號規格問題

11、【11每天學一點】醫療器械臨床試驗-不能提供預評價意見的依據

12、【12每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械倫理審查前置審批

13、【13每天學一點】醫療器械臨床試驗-省局備案與啟動會先后順序

14、【14每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗中對照器械發生的SAE如何處理？

15、【15每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械省局備案與人遺辦的順序

16、【16每天學一點】醫療器械臨床試驗-創新醫療器械檢驗項目實驗室無法進行檢測怎么辦

17、【17每天學一點】醫療器械臨床試驗-需要進行臨床試驗審批的第三類醫療器械有哪些

18、【18 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗研究的假設類型哪些

19、【19 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗現場核查真實性判定原則

20、【20 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗兩方協議如何簽署

21、【21 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗的研究者資質

22、【22 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗的結題質控

23、【23 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗受試者如何簽署知情同意書

24、【24 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗小結和總結報告簽字要求

25、【25 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗方案簽字和蓋章要求

26、【26 每天學一點】醫療器械臨床試驗-如何判定一個企業是否為外方單位？

27、【27 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗數據相關資料通常有哪些資料？

28、【28 每天學一點】醫療器械臨床試驗-倫理意見還是倫理同意函？

29、【29 每天學一點】醫療器械臨床試驗-人類遺傳資源備案或行政審批中，合作單位資質有哪些？

30、【30 每天學一點】醫療器械臨床試驗-什么是稽查軌跡？與稽查的區別？

31、【31 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床研究是否可以使用研究病歷？

32、【32 每天學一點】醫療器械臨床試驗-新備案的醫療器械臨床試驗機構是否會被檢查？

33、【33 每天學一點】醫療器械臨床試驗-臨床試驗中，AE開始的時間問題？

34、【34 每天學一點】醫療器械臨床試驗-新買的設備自帶的儀器校準證書，是否可以作為校準報告使用？

35、【35 每天學一點】醫療器械臨床試驗-校準證書是一年效期嗎？

36、【36 每天學一點】醫療器械臨床試驗-SAE“雙報告”為“單報告”。什么是單報告？

37、【37 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械立卷審查是受理前審查還是受理后審查？

38、【38 每天學一點】醫療器械臨床試驗-定量的體外診斷試劑在臨床對照品無同類產品情況下，能采用科研試劑做對照品嗎？

39、【39 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗基本文件目錄

40、【40 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械病例數的計算

41、【41 每天學一點】醫療器械臨床試驗-開展了器械臨床試驗，還需要寫臨床評價報告嗎？

42、【42 每天學一點】醫療器械臨床試驗-試驗醫療器械有效期與失效期的區別

43、【43 每天學一點】醫療器械臨床試驗-醫療器械臨床試驗若采用平行對照設計，對照產品的選擇原則是什么？