熱烈慶祝西格瑪醫學通過ISO27001信息安全管理體系認證，夯實信息安全管理體系

作者：小編更新時間：2025-04-06 點擊數：

近日，南京西格瑪醫學技術股份有限公司（西格醫學，證券代碼：873450）憑借完善的管理體系以及卓越的信息技術正式通過ISO/IEC 27001:2022標準的質量管理體系認證工作，獲得ISO/IEC 27001：2022信息安全管理體系認證證書。臨床試驗中臨床數據及信息的安全的建立是服務型CRO企業信息化建設中的重要環節，對企業安全管理和客戶的數據意義重大。

尤其是在2025年3月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）對《藥品試驗數據保護實施辦法》、《藥品試驗數據保護工作程序》征求意見，通過藥品試驗數據保護制度為藥物研發創新注入新動能，可見NMPA對數據重視程度。ISO/IEC 27001：2022認證是全球最權威、最嚴格的信息安全管理體系標準之一，被譽為企業“走向國際市場的通行證”。這一認證的加持，不僅彰顯了西格瑪醫學擁有堅實的信息安全基礎，也將提升西格瑪醫學在國內外市場中的競爭力，更確保所有客戶及合作伙伴的臨床試驗信息數據得到妥善、安全、全面的保護。

本次認證范圍：與計算機應用軟件開發相關的信息安全管理活動，是目前臨床研究CRO業務范圍最廣的認證，涵蓋了醫療行業的電子信息系統，如：IRT，CTMS，EDC等。

在今后的工作中，我們將更好的實施ISO/IEC 27001：2022信息安全管理體系，將嚴格執行法律法規及相關規章制度，不斷提高質量體系運行的有效性，持續提升公司的服務質量，更好地為客戶提供優質的服務！

通過ISO/IEC 27001：2022信息安全管理體系認證，對西格瑪醫學來講，不是終點，而是揚帆遠航的起點。未來，西格瑪醫學將繼續全面貫徹ISO/IEC 27001：2022信息安全管理體系，不斷完善管理，提高服務品質，對標一流找差距，為市場競爭、合作提供高標準的質量體系保障，為客戶提供高質量的產品和服務。此前，西格瑪醫學已連續三年通過ISO9001質量管理體系的嚴格認證，公司各項技術能力都已達到國內領先水平，現又獲得ISO27001信息安全管理體系認證的加持，將邁入一個信息安全與數據保護的全新階段。

西格瑪醫學將不負眾望，精益求精，以國際管理水平為基礎保障，專注服務醫療器械臨床研究，致力于為客戶提供高質量和高效率的一站式服務，幫助客戶降低試驗風險、節約試驗經費，推進產品市場化進程。

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