器械SMO
公司有在研究中心協(xié)助器械臨床試驗機構(gòu)進行現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務機構(gòu)，即臨床試驗現(xiàn)場管理組織(site management organization,SMO)，通過提供器械臨床試驗相關(guān)的專業(yè)服務，協(xié)助研究者和研究機構(gòu)臨床中非醫(yī)學判斷類的事務性工作，提高臨床試驗質(zhì)量和進度，推動臨床試驗規(guī)范化進程。
器械SMO主要是派遣臨床器械協(xié)調(diào)員(CRC)到臨床試驗機構(gòu)，在主要研究者的指導下，進行非醫(yī)學性判斷的事物性工作，以確保臨床試驗順利進行，CRO主要是派遣臨床研究監(jiān)查員(CRA)對臨床試驗全過程進行組織管理、督促檢查研究者的臨床試驗工作，以保證臨床試驗按方案和GCP執(zhí)行。
目前公司已經(jīng)承接多項器械研究SMO服務，通過服務，對客戶、對臨床試驗機構(gòu)/研究者都有很重要的價值：
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為機構(gòu)拓展業(yè)務，進入全球研究者網(wǎng)絡, 使機構(gòu)有更多的機會參與國際多中心臨床試驗。
2
提供受過培訓并了解機構(gòu)特點和需要的器械臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）,幫 助研究者從繁瑣的非臨床工作中解脫出來并集中精力醫(yī)治病人。
3
CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫(yī)院的科研成本和管理成本，使研究機構(gòu)避免人事管理的復雜事宜及其他行政開支。
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CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫(yī)院的科研成本和管理成本，使研究機構(gòu)避免人事管理的復雜事宜及其他行政開支。